Procaps SA de CV gibt Warnung zu nicht deklariertem hydriertem Rizinusöl Peg 40 in Bacaolinita® von Laboratorios Lopez heraus

UNTERNEHMENSANKÜNDIGUNG

Wenn ein Unternehmen einen Rückruf, einen Marktrückzug oder eine Sicherheitswarnung ankündigt, veröffentlicht die FDA die Ankündigung des Unternehmens als öffentlichen Dienst. Die FDA unterstützt weder das Produkt noch das Unternehmen.

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PROCAPS SA DE CV aus San Salvador, El Salvador ruft freiwillig das Nahrungsergänzungsmittel Bacaolinita 8 FL OZ von Laboratorios Lopez zurück, da auf dem Etikett des Produkts PEG-40-hydriertes Rizinusöl nicht als inaktiver Inhaltsstoff angegeben ist.

Es liegen nur wenige Sicherheitsdaten zur oralen Einnahme von PEG-40-hydriertem Rizinusöl beim Menschen vor. Obwohl selten, wurde veröffentlicht, dass PEG mit anderen Medikamenten interagieren und bei sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen kann.

Bacaolinita wurde an Händler in Delaware, Rhode Island, Texas und Kalifornien vertrieben und erreichte die Verbraucher über Einzelhandelsgeschäfte und online.

Bacaolinita wird in einer dunkelbernsteinfarbenen 8-Fl-Oz-Plastikflasche in einem Karton (UPC8-4152-0002-8) vermarktet. Betroffene Chargen und Verfallsdaten sind: 1358739 (bis: 14.07.2023), 1379697 (bis: 22.11.23), 1379718 (bis: 22.11.23), 1397103 (bis: 06.03.24) , 1404273 (EXP: 19.04.24), 1416127 (EXP: 27.06.24), 1420872 (EXP: 26.07.24), 1423729 (EXP: 15.08.24), 1451962 (EXP: 2 /15/25).

Es ist wichtig hervorzuheben, dass Verbraucher von Bacaolinita 8 FL OZ, einem Nahrungsergänzungsmittel von Laboratorios Lopez, bisher keine unerwünschten Ereignisse gemeldet haben.

Verbraucher, die Bacaolinita gekauft haben, werden gebeten, es gegen eine volle Rückerstattung an der Verkaufsstelle zurückzugeben. Verbraucher können sich bei Fragen an unseren Rückrufadministrator unter 1-561-444-8188 wenden; Montag bis Freitag von 8:30 bis 17:00 Uhr EST oder per E-Mail an [email protected].

07.06.2023

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